黄山招聘网:黄山盛基药业有限公司招聘QA经理职位信息详情
岗位职责:
1、负责安排原辅料、包装材料、成品、工艺用水等内控标准的制(修)订。
2、负责制订相关质量管理制度。
3、审核原辅料、中间产品使用及成品出入库。审核内外包装材料、标签等的使用。有审核处理退回产品及不合格产品程序的权利。
4、参与企业内部的质量审计(自检)及原辅料供应商的外部审计工作。
5、负责制订专职和兼职质量保证人员的工作职责、工作标准和培训教育计划等。
6、负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
7、配合质量部经理组织实施企业GMP规划和方案,定期组织有关部门进行GMP自检工作。
8、经授权及相关培训合格后,按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
9、负责委派QA进入车间和各部门,直接对车间生产全过程和各部门的工作进行现场质量管理。
10、完成上级交办的其他任务(包括上级临时要求上报的报表、资料的收集、统计等)。
11、负责生产品种的批档案(含批生产记录、批检验记录、以及物料供应和销售情况记录)的整理归档。
12、负责每个品种的质量档案(含产品开发及生产工艺档案、稳定性考察资料、产品包装及标签、说明书档案)的整理归档。
13、负责验证方案、验证报告、验证记录的整理归档。
14、负责自查记录及整改方案的整理归档。
15、负责投诉与不良反应报告的整理归档。
16、负责对已撤消或修订的旧档案、资料提出销毁申请、参与销毁并及时保存好销毁记录。
17、负责制定年工作计划及落实情况;制定QA人员的考核程序并进行考核。
任职资格:
QA经理应具有医药或相关专业中专以上学历,从事药品生产质量管理二年以上工作经验,有能力对药品质量管理中出现问题作出正确的判断和处理。
工作地址:
[黄山市黄山区]耿城镇黄山北大门一号(耿城镇政府对面)
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