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黄山招聘网:黄山盛基药业有限公司招聘QA经理

2020年4月22日 15:44 黄山招聘网 浏览次数 关键字:黄山招聘信息;黄山人才网;安徽招聘

  黄山招聘网:黄山盛基药业有限公司招聘QA经理职位信息详情



  岗位职责:


  1、负责安排原辅料、包装材料、成品、工艺用水等内控标准的制(修)订。


  2、负责制订相关质量管理制度。


  3、审核原辅料、中间产品使用及成品出入库。审核内外包装材料、标签等的使用。有审核处理退回产品及不合格产品程序的权利。


  4、参与企业内部的质量审计(自检)及原辅料供应商的外部审计工作。


  5、负责制订专职和兼职质量保证人员的工作职责、工作标准和培训教育计划等。


  6、负责追查质量事故的原因和提出处理意见。


  7、配合质量部经理组织实施企业GMP规划和方案,定期组织有关部门进行GMP自检工作。


  8、经授权及相关培训合格后,按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。


  9、负责委派QA进入车间和各部门,直接对车间生产全过程和各部门的工作进行现场质量管理。


  10、完成上级交办的其他任务(包括上级临时要求上报的报表、资料的收集、统计等)。


  11、负责生产品种的批档案(含批生产记录、批检验记录、以及物料供应和销售情况记录)的整理归档。


  12、负责每个品种的质量档案(含产品开发及生产工艺档案、稳定性考察资料、产品包装及标签、说明书档案)的整理归档。


  13、负责验证方案、验证报告、验证记录的整理归档。


  14、负责自查记录及整改方案的整理归档。


  15、负责投诉与不良反应报告的整理归档。


  16、负责对已撤消或修订的旧档案、资料提出销毁申请、参与销毁并及时保存好销毁记录。


  17、负责制定年工作计划及落实情况;制定QA人员的考核程序并进行考核。



  任职资格:


  QA经理应具有医药或相关专业中专以上学历,从事药品生产质量管理二年以上工作经验,有能力对药品质量管理中出现问题作出正确的判断和处理。



  工作地址:


  [黄山市黄山区]耿城镇黄山北大门一号(耿城镇政府对面)



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